+30 2111 990 266 | +30 2741 888 049 | info@dike.gr
Καλλυντικά Κύριο
Η κυκλοφορία των καλλυντικών προϋποθέτει την ύπαρξη και τη δήλωση επί της επισήμανσης ενός υπεύθυνου προσώπου (εταιρεία εισαγωγής (εισαγωγέας), εταιρεία παραγωγής εντός της Ε.Ε.(παρασκευαστής)) το οποίο έχει την πλήρη ευθύνη για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος στην αγορά. Υποχρέωση του υπεύθυνου προσώπου είναι η συμμόρφωση με την εθνική και ενωσιακή νομοθεσία. Ο Καν. 1223/2009/ΕΚ προβλέπει ότι το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να έχει στη διάθεση του φάκελο πληροφοριών του καλλυντικού προϊόντος (RIF – Product Information File).
Ο φάκελος μεταξύ άλλων περιλαμβάνει τη σύνταξη έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος, περιγραφή του προϊόντος, απόδειξη της αποτελεσματικότητας κ.ά.
Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), ως αρμόδια εθνική αρχή ελέγχου επιθεωρεί τις επιχειρήσεις των υπεύθυνων προσώπων και ελέγχει την ύπαρξη, την ορθότητα και την τεκμηρίωση των φακέλων.
Οι Υπηρεσίες μας:
- Φάκελος καλλυντικού προϊόντος και νομοθετική υποστήριξη BEAUTYLAB.
- Υπηρεσίες συμβουλής και καθοδήγησης πάνω σε θέματα της Ευρωπαϊκής και διεθνούς νομοθεσίας που αφορά τα καλλυντικά προϊόντα.
- Προετοιμασία και έλεγχος μακετών, συμπεριλαμβανομένης και της αναγκαίας λίστας συστατικών. Γνωστοποίηση τελικών προϊόντων στον υπεύθυνο Ευρωπαϊκό φορέα (CPNP).
- Σύνταξη του απαραίτητου φακέλου πληροφοριών του προϊόντος (PIF) και του τεχνικού φακέλου.
- Αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος σύμφωνα με τους κανόνες της νομοθεσίας για τα καλλυντικά EU Regulation 1223/09.
- Πιστοποίηση φυσικών/ βιολογικών προϊόντων σε συνεργασία με διακεκριμένους φορείς όπως ICEA, COSMOS, ECOCERT, NATRUE.
- Προετοιμασία για ISO και Good Cosmetic Manufacturing Processes.
Κατηγορία
Φάκελοι Προϊόντων
